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Nos apasiona la tecnología y resolver los problemas de alta complejidad.

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Software GxP

Soluciones de proceso crítico, como Central de Pesadas y Flujo de Materiales, hasta el más novedoso Software de Gestión de Calidad (CAPA, Control de Cambios, Gestión Documental y Entrenamientos, Validaciones, Análisis de Riesgo, Gestión de Artes, etc.) y Plan de Mantenimiento y Calibraciones. Nuestras aplicaciones cumplen con los requerimientos GxP, GAMP, US FDA 21 CFR parte 11 y Data Integrity by design.

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Computer System Validation

Ejecución de Proyectos de Validaciones de Sistemas Informáticos y de Control, basado en GAMP, GxP y US FDA 21 Part 11. Confección de Requerimientos de Usuario, y todo el ciclo de vida de sus Validaciones, incluyendo desarrollo, ejecución e informes de Protocolos (PMV, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, etc.)

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Data Integrity

Proyectos de adecuación de Integridad de Datos: Relevamiento, Auditoría, Diseño e implementación de Data Gobernance Framework y actualización de Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para dar cumplimiento a la práctica crítica en toda Organización farmacéutica.

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Consultoría IT

Somos un partner clave en provisión de servicios IT, donde diseñamos y desarrollamos soluciones teniendo en cuenta los más altos estándares regulatorios internacionales. Nuestros consultores expertos también colaboran en la gestión integral de proyectos de tecnología de nuestros clientes.

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Cursos de Formación

Pharmware cuenta con un cronograma anual de capacitación tanto in-house como en nuestras instalaciones, cubriendo la temática de vanguardia, como Integridad de Datos, Validación de Sistemas, 21 CFR Parte 11, y muchas más. Consultá nuestro cronograma anual de Cursos y Webinars.

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Backup & Restore

Lab Data Safe es el primer sistema para realizar resguardo de datos GxP sensibles, manteniendo la integridad de los datos, encriptando y comprimiendo todos los registros electrónicos de forma segura. Especialmente diseñado para equipos y sistemas fuera de la red. Más información.

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