FRAMEWORKValman® es el framework de aplicaciones GxP para las industrias de Ciencias de la Vida que le permite contar con una solución de clase mundial para sus procesos críticos, adaptando las aplicaciones a sus especificaciones mediante procesos ágiles, manteniendo el cumplimiento regulatorio y colaborando en mantener la calidad del producto, la salud del paciente y la integridad de los datos.
Adicionalmente a los módulos estándar de Valman, nuestro equipo de ingeniería puede diseñar cualquier proceso que actualmente ejecute en papel, hoja de cálculo o sistema obsoleto, siempre manteniendo la seguridad, la trazabilidad total entre acciones, data integrity, y las firmas y registros electrónicos.
Herramienta de acompañamiento a la gestión de análisis de riesgo, cubriendo los puntos críticos, tales como la identificación, análisis y evaluación de los riesgos, como así también la comunicación dentro de la organización, y sus tareas asociadas en caso que sean necesarias.
DOCMAN® es elmódulo que le permite contar con todos sus documentos de su Sistema de Calidad en un único lugar, con control de versiones, procesos de revisión y aprobación integrado y sin perder los archivos template que utiliza hoy en día.
Podrá llevar su plan de entrenamientos tanto por Documento, como por Rol de usuario, manteniemiendo al día los conocimientos requeridosensusplantas.
Adicionalmente, el módulo cuenta con un registro de impresión para documentos controlados(hojasdeanálisis,tomadedatos, etc.)
VALMAN® es la solución especializada en gestión de proyectos de validaciones GxP y Computer System Validation. La aplicación funciona como su Plan Maestro de Validaciones, donde administra todas sus calificaciones (Procesos, Áreas, Sistemas, Sistemas de Control, Hojas de Cálculo, etc.), toda la documentación asociada, controles de cambio y flujos de revisión y aprobación.
Adicionalmente al control de cada validación y documento, también podrá asignarle las diferentes tareas y actividades a los diferentes miembros de sus equipos para un seguimiento más detallado.
Con el módulo de gestión de Desvíos (No Conformidades, Reclamos, Auditorías, etc.) puede administrar todo el ciclo de vida, pasando por la identificación, el análisis de Causa Raíz, la gestión y asignación de acciones correctivas y el chequeo de efectividad.
Conozca en cada momento el estado de cada uno de sus desvíos y el grado de avance de forma descentralizada.
MAINMAN® es el aliado que le provee una solución integral para la administración de Mantenimiento, Correctivo, Preventivoy Calibraciones. Herramienta crítica para prolongar la vida útil de sus activos.
La aplicación de Weight & Dispensing de Pharmware se encuentra ampliamente implementada en laboratorios líderes, tanto nacionales como internacionales. Control, Calidady seguimientodel proceso completo de fraccionamiento y pesado de los componentes asociados a una Orden de Trabajo (materias primas, graneles, etc.), optimizando los recursos humanos y tecnológicos, dando cumplimiento a las regulaciones internacionales de Buenas Prácticas de Manufactura.
Para aquellas plantas que no cuentan con infraestructuras complejas, sistemas de gestión de producción ni formulación, Central de Pesadas Lite le permite contar con una solución de calidad, de baja inversión manteniendo el cumplimiento regulatorio y la escalabilidadde procesos a medida que su operación vaya creciendo.