CURSOS 2024
Te presentamos nuestra oferta de cursos vigente para el año 2024.
CURSOS Y TALLERES INTRODUCTORIOS
(No requieren experiencia previa)
Introducción a la Validación
de Sistemas Informatizados
Validación de Sistemas de grado farmacéutico (GxP), según guía GAMP y las distintas normativas de referencia (ANMAT, INVIMA, FDA, EMA, etc.).
Duración: 4 hs.
Introducción a la Integridad de Datos
Marco regulatorio, conceptos clave y diferentes estrategias de abordaje para realizar un relevamiento inicial y poder trazar una estrategia para identificar el Estado de Situación de Integridad de Datos de la organización.
Duración: 4 hs.
Introducción al Pensamiento Crítico aplicado a
procesos de IT Compliance y Validación de Sistemas
El Pensamiento Crítico es la herramienta que permite brindar un contexto a los distintos esfuerzos de Calidad, especialmente a los asociados a las Tecnologías de Información y su validación continua.
Duración: 6 hs.
Introducción al Sistema de Calidad para el
Desarrollo de Software y su Ciclo de Vida
Abordaje sobre la necesidad de implementar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC o QMS) para la provisión de Servicios IT tanto de proveedores internos como externos a la compañía regulada, cubriendo el alcance recomendado y las distintas estrategias para implementarlo y mejorarlo permanentemente.
Duración: 4 hs.
Introducción a Computer Software Assurance (CSA)
¿Es Computer Software Assurance el nuevo paradigma para garantizar la calidad de los Sistemas Informáticos a lo largo del ciclo de vida? En este curso revisaremos las distintas estrategias concretas de aplicación de CSA y como se integra con las prácticas actuales de Validación de Sistemas (CSV).
Duración: 4 hs.
Planificación y Calificación de Data Integrity
en Equipos Productivos y Analíticos
Asegurar la Integridad de los Datos a lo largo del flujo y ciclo de vida puede ser complejo y difícil de implementar. Con este curso, abordaremos desde la planificación hasta la ejecución de calificación de Data Integrity en Equipos Productivos y Analíticos de forma sencilla.
Duración: 8 hs.
Planificación y ejecución de revisión de paquetes
documentales de terceros
A menudo las compañías reguladas deciden tercerizan la Validación de Sistemas en sus proveedores de tecnología o en consultoras especializadas. En este curso abordaremos cómo realizar una revisión detallada, alineada con las Buenas Prácticas, de los paquetes documentados recibidos por terceras partes.
Duración: 4 hs.
¿Buscas un curso o taller hecho a medida?
Contáctate con nosotros. Podemos ayudarte armando una capacitación acorde a tus necesidades y las de tu equipo.
Posibilidad de modalidad presencial o virtual.
CURSOS Y TALLERES AVANZADOS
(Requieren conocimientos y experiencia previa)
Taller Avanzado en Validación de
Sistemas Informatizados
Diseñado para profesionales que se encuentran inmersos en tareas de Validación y desean contar con mayores conocimientos estratégicos para abordar la Validación desde el enfoque de la Validación Continua, minimizando el impacto de recursos y documentación extensa.
Duración: 8 hs.
Validación de Sistemas Cloud (Nube)
Cada vez más nos encontramos con Sistemas GxP completamente administrados por proveedores que alojan sus soluciones en la nube. Comprender cómo impacta este cambio en las matriz de responsabilidades y su posterior estrategia de validación es crítica para no poder en riesgo el Estado Validado.
Duración: 4 hs.
Aplicación de Gamificación en procesos de
Compliance y Validación de Sistemas
Los procesos regulados son críticos para asegurar la salud del paciente, la calidad del producto y la integridad de los datos. La implementación de mecánicas y dinámicas de Gaminificación permiten potenciar la motivación y la productivad.
Duración: 6 hs.
Planificación de Proyectos de Validación Continua
Las validaciones de sistemas suelen estancarse a medida que los cambios en los sistemas comienzan a suceder. Planificar la Validación de estos sistemas de forma continua e iterativa agrega valor a lo largo del ciclo de vida del sistema. En este curso abordaremos las estrategias y técnicas para asegurar el mantenimiento de estado validado.
Duración: 4 hs.
Planificación y ejecución de Auditoría a
Proveedores IT GxP
Los proveedores IT GxP, tanto internos como externos, deben ser auditados para dar cumplimiento a las distintas Buenas Prácticas. En este curso detallaremos el contexto regulatorio y cómo abordar las auditorías desde la perspectiva de las GAMP.
Duración: 4 hs.
Evaluación de Madurez de Data Integrity y
Programa Corporativo de Integridad de Datos
Garantizar la Integridad de los Datos implica implementar estrategias eficientes, basadas en la identificación del Nivel de Madurez organizacional y en la creación de un Programa Corporativo de Integridad de Datos.
Duración: 8 hs.
Validación de Sistemas basado en Mapas de Procesos
En este curso presentaremos la metodología de Validación de Sistemas basada en Mapas de Procesos, revisando sus beneficios y dificultades y distintas estrategias de implementación de forma sencilla para cualquier tipo de Sistema GxP por validar, como así también su valor agregado en relación al Mantenimiento de Estado Validado.
Duración: 8 hs.
Mantenimiento de Estado Validado
de Sistemas Informatizados
En este curso abordaremos la problemática de contar con un inventario de Sistemas GxP validados que requieren esfuerzo constante para mantener dicho estado, analizando distintas estrategias y metodologías de trabajo.
Duración: 6 hs.
Introducción al estándar S88:
Comprendiendo los Sistemas MES
En este curso realizaremos una introducción al estándar ISA88 para Sistemas MES de Manufactura, presentando las distintas fases de los proyectos y sus características, como así también sus beneficios para la organización.
Duración: 4 hs.
Aplicando 21 CFR Parte 11 al desarrollo
de Software GxP
Curso especialmente diseñado para aquellos responsables de desarrollo de Software GxP que sean comprender los requisitos de 21 CFR Parte 11 para poder aplicarlo en sus distintos sistemas.
Duración: 4 hs.
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